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柳州ISO9001:2015标准文件的表述

2016/11/27 22:38:31      点击:

柳州企业的ISO9001:2015质量管理体系应包括:
  (1)本标准所要求的文件信息;
  (2)柳州企业确定的为确保ISO9001:2015质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。
  (注:不同柳州企业的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同,取决于:
  a)ISO9001:2015企业的规模、活动类型、过程、产品和服务;
  b)过程及其相互作用的复杂程度;
  c)人员的能力。)
  标准对文件的要求分成两类,一类是标准要求,另一类是柳州企业认为应该的。

那么新版ISO9001:2015标准的文件要求与2008版比较,有了哪些明显的变化呢?
  质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了,统一用“文件信息(Documented information)”这样非常模糊的词。意思很明显,不管你采用什么样的方式,只要能把这事说清楚就可以了,你觉得怎么理解方便,怎么使用方便就怎么来,叫制度也好,叫程序也行。
  整个标准中要求的记录,也不强制要求叫做记录,只要你能提供出让人相信的证据就行,不用刻意去“做”记录。证据就宽泛的多,很多之前不能成为记录的证据,不光是文字、影像、声音可以作为记录,痕迹、外部信息、数据分析等等,都能成为证据提供。
  再有一点不同的是,对于证据ISO9001:2015标准更强调是结果的证据,如8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3 监视外部供方的业绩的结果的证据等等。以“评审”、“建立”、“实施”等动作开始,以“结果的证据”结束,表明标准在证据方面,更强调的是动作产生的结果,也并非事情本身。更强调你有没有做,也不是你有没有。
  新版标准的内容,提供了文件适应企业实际详略的指南,突出的是适应,应该多的就要多,并非是对柳州企业过程复杂文件简单的宽容。这一点,新版标准和2008版标准是一样的。
  那么,ISO9001:2015中的体系文件要怎么写?怎么审?电子文件如何处理?哪些是外来文件?一起来看看。